Nebulicina

Código nacional:791467

Nebulicina 0,5mg/ml spray nasal produz alívio sintomático da congestão nasal em adultos e crianças com mais de 6 anos de idade.

Composição: Cloridrato de oximetazolina 0,5mg. Excipientes: glicina, E-420, cloreto de benzalcônio, hidróxido de sódio e água purificada.

Artigo Folheto
791467 NEBULICINA 0,5 MG/ML NEBULIZADOR NASAL 10 ML

AÇÃO E MECANISMO - DESCONGESTIONANTE NASO/FARÍNGEO, AGONISTA ADRENÉRGICO (ALFA-2
). A oximetazolina é um derivado imidazol da clonidina com atividade alfa-agonista. Sua farmacologia não está bem estabelecida, mas seus efeitos vasoconstritores tópicos parecem ser devidos à ligação aos receptores alfa-2 pós-sinápticos, embora certos efeitos alfa-1 não possam ser descartados. Após administração tópica, resulta em uma vasoconstrição dos capilares da mucosa, diminuindo o conteúdo sanguíneo e o inchaço da mucosa, o que produz um efeito descongestionante nas passagens nasais. Os efeitos descongestionantes da oximetazolina são mais duradouros do que os dos agonistas alfa-1, como a fenilefrina, embora mais lentos.

PHARMACOKINETICS
Via nasal:- Absorção: Não foram realizados muitos estudos farmacocinéticos com oximetazolina. Foi comprovado que esta droga poderia ser absorvida após administração nasal. Os efeitos descongestionantes aparecem após 5-10 minutos, sendo máximos após 6 horas. Sua atividade vasoconstritora pode durar até 12 horas.- Eliminação: A oximetazolina é eliminada na urina, com 30% da dose permanecendo inalterada após 72 horas. Há também alguma eliminação nas fezes (10%). Sua meia-vida de eliminação é de 5-8 horas.

INDICAÇÕES
- CONGESTÃO NASAL. Tratamento sintomático da congestão nasal local e temporária.

AFTERLIFE
- Adultos e crianças a partir de 6 anos, nasais:

em cada narina, no máximo 2 vezes ao dia (manhã e noite).

- Crianças menores de 6 anos: Este medicamento não foi testado quanto à segurança e eficácia.

INTERAÇÕES
Não foram relatadas interações medicamentosas com oximetazolina administrada por via nasal, embora esta droga possa ser absorvida pela mucosa nasal ou pela ingestão do produto. Há controvérsias sobre os efeitos dos vasoconstritores alfa-2, uma vez que em nível sistêmico predomina a afinidade por receptores pré-sinápticos, surgindo efeitos simpatolíticos. Apesar disso, e devido à possibilidade de que esta droga também atue em outros receptores adrenérgicos, a prudência aconselha extrema cautela quando administrada em conjunto com drogas como antidepressivos do tipo IMAO ou antidepressivos tricíclicos, com anti-hipertensivos como diuréticos, betabloqueadores, metil-dopa ou guanetidina, com hormônios tireoidianos, com estimulantes nervosos, nitratos ou digoxina.

REAÇÕES ADVERSAS
Os efeitos adversos deste medicamento são geralmente locais e leves. Entretanto, não se pode descartar a absorção sistêmica desse fármaco, com a ocorrência de efeitos adversos sistêmicos, que podem aumentar de intensidade e gravidade em doses mais elevadas. As alterações mais frequentes são:- Efeitos locais: É comum o aparecimento de ESPIRROS, IRRITAÇÃO NASAL, sensação de prurido e ardência local, SECURA NASAL ou RINORREIA. A CONGESTÃO NASAL DE REBOTE também é comum, principalmente no caso de altas doses ou após períodos prolongados de tempo. Em caso de abuso da droga, a rinite pode aparecer, com a mucosa parecendo edematosa e com uma cor avermelhada ou cinza pálido. Estes sinais geralmente desaparecem após uma semana de parar a droga.- Efeitos sistêmicos: A absorção de oximetazolina pode resultar em tonturas, vertigens, náuseas, vômitos, nervosismo, palpitações, pressão alta, bradicardia reflexa, sudorese excessiva ou palidez. Em crianças, pode causar sonolência.

PATIENT ADVICE
CONSELHOS AO PACIENTE:- O nariz deve ser limpo antes de cada aplicação.- Higiene nasal e aplicadora adequada é aconselhável.- Recomenda-se não exceder as doses diárias recomendadas ou usar por mais de três dias seguidos para evitar congestão de rebote.- O tratamento deve ser interrompido e o médico deve ser consultado se os sintomas persistirem, piorar ou se aparecer febre alta, tontura, insônia ou nervosismo.- É comum ter uma sensação de coceira ou desconforto nasal após a aplicação, que desaparece após várias doses.

OVERDOSE
Sintomas: Não há muita experiência com dosagem de oximetazolina, pois a superdosagem aguda não é comum devido à forma de administração. Em caso de ingestão acidental de outras drogas, como a nafazolina, é comum o aparecimento de depressão nervosa, com sedação, hipotermia intensa, bradicardia e, em situações graves, coma. Esta sobredosagem é especialmente importante em crianças. Dor de cabeça, tremor, palpitações, nervosismo ou sudorese excessiva também podem ocorrer. A DL50 é de 10 mg em crianças de 2 anos de idade, e cerca de 100 mg em adultos. Tratamento: Após a ingestão, recomenda-se proceder com a eliminação da droga por lavagem gástrica e administração de carvão ativado a cada 4-6 horas. Nos estágios iniciais, eméticos salinos e laxantes podem ser administrados. No entanto, essas medidas não parecem ser muito eficazes, pois a sedação ocorre rapidamente. O tratamento deve ser sintomático e de suporte. Em caso de convulsões, será administrado diazepam. A administração de vasopressores deve ser evitada se o paciente apresentar hipotensão. Recomenda-se o monitoramento da função cardíaca e dos sinais vitais.

CONTRAINDICAÇÕES
- Hipersensibilidade a qualquer componente da droga.

PRECAUÇÕES
- Pacientes nos quais a estimulação simpática poderia agravar suas patologias. A oximetazolina administrada por via nasal teoricamente não apresenta risco para esses pacientes, embora a absorção sistêmica não possa ser descartada. Mesmo no caso dessa absorção, os efeitos sobre os receptores alfa-2 pré-sinápticos teoricamente predominariam, com consequentes efeitos simpatolíticos. No entanto, não se pode descartar que essa droga também tenha afinidade por outros receptores adrenérgicos, tanto receptores alfa-1 quanto beta, por isso a maioria dos autores recomenda precauções extremas em caso de patologias como DIABETES, GLAUCOMA, CARDIOPATIA (INSUFICIÊNCIA CORONARIANA, CARDIOPATIA ISQUÊMICA), ARRITMIA CARDÍACA, HIPERTENSÃO ARTERIAL, HIPERTIREOIDISMO, FEOCROMOCITOMA ou HIPERPLASIA PROSTÁTICA. A administração de vasoconstritores tópicos frequentemente resulta em congestão de rebote, que geralmente é acompanhada de redosagem pelo paciente. Isso pode levar a um risco de overdose, bem como um aumento na congestão. Recomenda-se interromper gradualmente a administração de oximetazolina em caso de congestão de rebote, alternando as doses em cada narina, até a interrupção definitiva.

p{margem-topo: 0pt; margem-fundo: 6pt;} AVISOS SOBRE EXCIPIENTES:- Por conter cloreto de benzalcônio, pode causar inflamação da mucosa nasal, especialmente em tratamentos de longo prazo. Se houver suspeita de congestão nasal persistente, sempre que possível, um produto nasal que não contenha esse conservante deve ser usado.

GRAVIDEZ
FDA Categoria C. Não foram realizados estudos em animais, embora outras aminas simpaticomiméticas tenham resultado em efeitos teratogénicos em algumas espécies. Não existem estudos adequados e bem controlados em humanos, portanto não se sabe se a aplicação nasal de oximetazolina poderia resultar em efeitos adversos, embora uma possível absorção sistêmica deva ser considerada. O uso deste medicamento só é aceito na ausência de alternativas terapêuticas mais seguras e limitando seu uso a curtos períodos de tempo.

AMAMENTAÇÃO
Não se sabe se a oximetazolina é excretada com leite materno e seus possíveis efeitos em recém-nascidos. Tendo em vista a possibilidade de absorção sistêmica, e uma vez que as crianças pequenas são particularmente sensíveis aos efeitos adversos das aminas simpatomiméticas, recomenda-se interromper a amamentação ou evitar a administração desta droga.

CHILDREN
A segurança e eficácia em crianças menores de 6 anos não foram avaliadas, portanto seu uso não é recomendado. Em crianças, é mais comum ter reações adversas do tipo sedação, que podem ser graves e exigir tratamento de suporte.

ELDERLY
Pacientes idosos são mais suscetíveis a reações adversas após o uso de simpaticomiméticos. Além disso, podem sofrer de patologias que podem ser agravadas pela administração de simpaticomiméticos, além de serem tratados com medicamentos com os quais esse princípio ativo possa interagir. Recomenda-se que os doentes com mais de 60 anos de idade sejam cuidadosamente monitorizados e que o tratamento seja descontinuado à menor indicação de reações adversas significativas. Um reajuste de dosagem pode ser necessário.

REGRAS PARA ADMINISTRAÇÃO CORRETA
Recomenda-se administrar este medicamento pela manhã e à noite, evitando tratamentos por mais de 3 dias seguidos para evitar o aparecimento de congestão de rebote, que geralmente é traduzida pelo paciente como ausência de efeitos, o que leva a uma nova administração, com risco de overdose. Antes de cada administração, as passagens nasais devem ser limpas. A válvula do recipiente será inserida nas narinas, na posição vertical. Operar a válvula, simultaneamente respirando fundo para facilitar a máxima penetração da medicação. Cada imprensa deve ser breve, ou seja, o tempo necessário para pressionar com força e depois liberar. Uma vez que o medicamento tenha sido administrado, a extremidade da válvula será limpa com água quente e, em seguida, seca com um pano limpo. Pulverizador nasal: Se esta é a sua primeira vez usando este produto ou você não o usa há algum tempo, você precisa reabastecer o pulverizador. Para fazer isso, mantendo o recipiente longe do corpo, o pulverizador é pressionado várias vezes para baixo até que um líquido finamente em pó saia.

EFEITOS NA CONDUÇÃO
A oximetazolina pode resultar em sedação, afetando substancialmente a capacidade de conduzir e/ou operar máquinas. Os doentes devem evitar operar máquinas perigosas, incluindo automóveis, até terem a certeza razoável de que o tratamento medicamentoso não os afeta negativamente.