Mucovital 2.7g 20 sachês

Código nacional:677435

Mucovital 2,7g 20 sachês tratamento sintomático de processos do trato respiratório superior, como o resfriado comum e gripe, que ocorrem com excesso de secreção mucosa, facilitando a sua expulsão.

Composição (por sachê): Sal de lisina de carbocisteína monohidratado 2,7g. Aspartame e outros excipientes.

Artigo Folheto
677435 MUCOVITAL 2.7 G 20 SACHES GRANULADOS

AÇÃO E MECANISMO
- Mucolítico. A carbocisteína é um derivado S-acetilado do aminoácido cisteína de ocorrência natural. Aumenta a síntese de sialomucinas pela ativação da sialil transferase, restaurando assim a composição glicoproteica normal da secreção da mucosa brônquica e normalizando a viscoelasticidade do muco brônquico. Isso resulta em uma melhora na expectoração e uma limpeza do brônquio.

FARMACOCINÉTICA
Via oral:- Absorção: rápida absorção oral, com tmax de 1,5 h.- Distribuição: seu Vd é de 60 l. Tende a se acumular no pulmão e no muco brônquico, onde a concentração máxima é atingida em 2 h.- Metabolismo: vários metabólitos inativos de enxofre foram obtidos, como óxido de carboximetilcisteína, carboximetiltiol-cisteína, ácido tiodiglicólico ou o óxido S deste ácido.- Excreção: principalmente na urina, na forma inalterada (80%) ou como metabólitos (15%). Aparece em pequenas quantidades nas fezes (0,3%) e pelos pulmões. T1/2 é de 90-120 min.

INDICAÇÕES
- HIPERVISCOSIDADE BRÔNQUICA.

* Tratamento sintomático de processos do trato respiratório superior, como resfriado comum e gripe, que ocorrem com excesso de secreção mucosa.

POSOLOGIA

INTERAÇÕES
- Supressores da tosse. Risco de obstrução brônquica, devido à inibição do reflexo de tosse, e aumento da produção e/ou fluidização de muco. Anticolinérgicos (atropina, anti-histamínicos, antidepressivos tricíclicos, antiparkinsonianos, neurolépticos, IMAOs). Eles podem se opor ao efeito da carbocisteína.

REAÇÕES ADVERSAS<br />As reações adversas são descritas de acordo com cada intervalo de frequência, sendo consideradas muito frequentes (>10%), frequentes (1-10%), infrequentes (0,1-1%), raras (0,01-0,1%), muito raras (<0,01%) ou de frequência desconhecida (não podem ser estimadas a partir dos dados disponíveis).- Digestivos: náuseas e vômitos frequentes, dispepsia, dor abdominal; raros HEMORRAGIA GASTROINTESTINAL; Frequência desconhecida GASTRITE, GASTRALGIA.- Neurológica/psicológica: rara CEFALEIA, VERTIGEM, TONTURA.- Respiratória: muito rara ESPASMO BRÔNQUICO.- Dermatológica: rara ERUPÇÕES EXANTEMÁTICAS, PRURIDO; muito raro ERITEMA.- Alérgica: rara REAÇÕES DE HIPERSENSIBILIDADE.- Endocrinológica: frequência desconhecida HIPOTIREOIDISMO.

ORIENTAÇÃO AO PACIENTE
- Beba bastante água durante o tratamento.- Não use supressores da tosse durante o uso de carbocisteína.- Consulte seu médico e/ou farmacêutico se os sintomas piorarem ou não melhorarem dentro de 5 dias, ou se aparecerem febre, dor de cabeça ou dor de garganta.

OVERDOSE
Sintomas: Potencialização de reações adversas, especialmente de natureza digestiva. Medidas a serem tomadas:- Antídoto: não há antídoto específico.- Medidas gerais de eliminação: se a ingestão for recente, menos de 1 h, a lavagem gástrica pode ser necessária.- Tratamento: tratamento sintomático. Garantir a ventilação, mantendo os brônquios livres por aspiração brônquica do muco.

CONTRAINDICAÇÕES
- Hipersensibilidade à carbocisteína ou qualquer outro princípio ativo relacionado à cisteína, bem como alergia a qualquer outro componente da droga.- ÚLCERA PÉPTICA ATIVA. Risco de agravamento.- Pacientes com ASMA, INSUFICIÊNCIA RESPIRATÓRIA, história de BRONCOESPASMO, bem como crianças < 2 anos de idade. Risco de obstrução brônquica.

PRECAUÇÕES
- Pacientes com INSUFICIÊNCIA RENAL ou INSUFICIÊNCIA HEPÁTICA, devido ao risco de acúmulo.- HIPOTIREOIDISMO. A carbocisteína resultou em casos de hipotireoidismo. Em caso de agravamento do hipotireoidismo, o paciente deve ser avaliado.

p{margem-topo: 0pt; margem-fundo: 6pt;} AVISOS SOBRE EXCIPIENTES:- Este medicamento contém aspartame como excipiente, pelo que deve ser tido em conta pelas pessoas afetadas pela fenilcetonúria. 100 mg de aspartame corresponde a 56,13 mg de fenilalanina.

GRAVIDEZ
Segurança em animais: Não foram encontradas reações adversas para a reprodução em animais. Segurança em humanos: Não estão disponíveis estudos adequados e bem controlados em humanos. Sua administração só é aceita se não houver alternativas terapêuticas mais seguras, e os benefícios superarem os possíveis riscos. Efeitos na fertilidade: Não foram feitos estudos específicos sobre os seus efeitos na fertilidade.

AMAMENTAÇÃO
Não se sabe se é excretado com leite e as consequências que pode ter para o bebê. Recomenda-se interromper a amamentação ou evitar a sua administração.

CHILDREN
O uso de mucolíticos em crianças menores de 2 anos tem sido associado ao desenvolvimento de obstrução brônquica como resultado do aumento da produção e fluidização de secreção brônquica e drenagem brônquica insuficiente. Portanto, o uso de mucolíticos nessas crianças é contraindicado. Em crianças mais velhas, a forma farmacêutica e a dose devem ser adaptadas à idade da criança (ver Dosagem).

ELDERLY
Não foram descritos problemas específicos nos idosos que exigissem um reajuste de dosagem.

ORIENTAÇÕES PARA ADMINISTRAÇÃO ADEQUADA
Recomenda-se beber um copo de água após cada dose. Beba bastante água durante o tratamento.

- Grânulos: disperse o conteúdo do sachê em um copo de água e beba imediatamente.

EFEITOS NA CONDUÇÃO
Os seus efeitos não parecem ser particularmente significativos, embora deva notar-se que foram descritas reações adversas como tonturas ou tonturas.

DOSAGEM NA INSUFICIÊNCIA RENAL
Não foram feitas recomendações posológicas específicas. O uso com cautela é recomendado devido ao risco de acúmulo de carbocisteína.

DOSAGEM NA INSUFICIÊNCIA HEPÁTICA
Não foram feitas recomendações posológicas específicas. O uso com cautela é recomendado devido ao risco de acúmulo de carbocisteína.

ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS
- O uso de mucolíticos e expectorantes em crianças menores de 2 anos de idade é contraindicado em decorrência do risco de obstrução brônquica.