Nicotinell 21 mg/24 horas, 7 adesivos transdérmicos

Código nacional:658207

O que é

o NICOTINELL TRANSDERMAL PATCH e para que é utilizado?

Nicotinell pertence a um grupo de medicamentos que são usados para ajudá-lo a parar de fumar. Nicotinell é um adesivo transdérmico e é semelhante a um band-aid que contém a medicação na parte que adere à pele.

Este medicamento é indicado para o alívio dos sintomas da síndrome de abstinência da nicotina, na dependência da nicotina, como auxílio para parar de fumar.

Como USAR NICOTINELL TRANSDERMAL PATCH

Você deve parar de fumar

completamente com este tratamento, a fim de parar de fumar. Você não deve usar Nicotinell e outro produto de nicotina, como goma de mascar ou pastilhas ao mesmo tempo, a menos que sob supervisão médica estrita.

Fumantes menores de 18 anos não devem usar Nicotinell sem a recomendação explícita de um profissional de saúde.

Três doses deste medicamento estão disponíveis: Nicotinell 7 mg/24 h, Nicotinell 14 mg/24 h

e Nicotinell 21 mg/24 h.

A determinação da dose adequada para cada pessoa baseia-se no número de cigarros fumados por dia ou nos resultados do teste de Fagerström. Esse teste mede o grau de dependência da nicotina. Com o resultado deste teste, a dose mais adequada do adesivo pode ser selecionada para cada pessoa.

Utilizar o teste de Fagerström para avaliar o grau de dependência à nicotina.

Consulte o seu médico ou farmacêutico, se possível no âmbito de cuidados especializados para a cessação tabágica.

Pode ser necessário modificar a dose de adesivo transdérmico Nicotinell durante o tratamento,

porque a dependência da nicotina pode variar. Às vezes, a dose de nicotina no adesivo de Nicotinell é muito baixa e às vezes muito alta.

Deve aumentar a dose se sentir sintomas de abstinência, tais como:

• se você ainda sente um forte desejo de fumar
• se você está irritado
• se você tem problemas para dormir
• se ficar nervoso ou impaciente
se
• você tem dificuldade para se concentrar

Consulte o seu médico ou farmacêutico, pode ser necessário ajustar a dose.

Deve reduzir a sua dose se sentir sinais de sobredosagem, tais como:

• se tiver náuseas (enjoo), vómitos, dor abdominal, diarreia.
• se você secretar muita saliva.
• se você suar.
• Se você sofre de dor de cabeça, tontura, perda auditiva, distúrbio da visão.
• se você tem fraqueza geral (falta de energia)

É imperativo adaptar o tratamento com a ajuda do seu médico ou farmacêutico.

O tratamento usual consiste em 3 fases:

1. Fase inicial: Vai ajudá-lo a parar de fumar.
2. Acompanhamento do tratamento: Esta fase consolida a cessação do tabagismo e inicia-se a retirada da nicotina.
3. Tratamento de abstinência: Esta fase ajuda a terminar o tratamento.

Normalmente, o tratamento

precisará ser seguido por 3 meses, embora a duração do tratamento dependa do indivíduo.

Não use Nicotinell por mais de 6 meses.

* com base nos sintomas de abstinência.

** se os resultados forem satisfatórios.

Forma e via de administração

Via transdérmica (através da pele).

Abra o envelope com uma tesoura e remova o adesivo transdérmico. Não corte o adesivo transdérmico Nicotinell.

Remova a folha protetora descartável pré-cortada na lateral do adesivo transdérmico. Este é o lado que contém o medicamento e o que deve estar em contato com a pele.

Imediatamente após remover o lençol protetor, coloque o adesivo transdérmico Nicotinell em uma área de pele seca, sem lesões (cortes, arranhões ou hematomas) e pouco cabelo: ombro, cintura, parte superior externa do braço, etc. Evite movimentar áreas do corpo, como articulações sujeitas a atrito com a roupa. Aplique o adesivo inteiro e sem corte na pele.

Para garantir uma adesão perfeita, pressione firmemente toda a superfície externa do patch com a palma da mão por pelo menos 10-20 segundos.

Segure o patch por 24 horas. Se tiver problemas para dormir, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Troque seu adesivo transdérmico Nicotinell a cada 24 horas. Use uma área diferente da pele para a colocação do adesivo, permitindo que vários dias passem antes de usar a mesma área novamente.

Ao remover o adesivo da pele, você deve dobrá-lo ao meio com o rosto em contato com a pele por dentro antes de descartá-lo em um lugar seguro e mantê-lo fora da vista e do alcance das crianças.

Durante o manuseio, evite o contato com olhos e nariz e lave as mãos após a aplicação.

No caso de banhos prolongados no mar ou piscina, você tem 2 possibilidades:

• Antes do banho, retire o adesivo transdérmico e coloque-o imediatamente em seu recipiente. Você pode colocá-lo de volta na pele seca mais tarde.
• Cubra o adesivo transdérmico com um adesivo resistente à água (band-aid) durante todo o banho.

Ao tomar banho, o adesivo transdérmico pode ser deixado ligado, evitando direcionar o fluxo de água diretamente para ele.

Frequência de administração

Use um patch a cada 24 horas.

Duração do tratamento

A duração do tratamento é restrita a 6 meses.

Consulte o seu médico se os sintomas de abstinência piorarem ou não melhorarem, a ansiedade persistir ou se tiver dificuldade em parar o tratamento.

Informações Adicionais

Composição do adesivo transdérmico nicotinêmico:

O ingrediente ativo é a nicotina. Cada adesivo transdérmico contém 52,5 mg de nicotina em um adesivo de 30 cm2, que libera uma quantidade nominal de 21 mg de nicotina a cada 24 horas.

Os outros componentes (excipientes) são: copolímero básico de butilmetacrilato (Eudragit E100), folha de poliéster revestida de alumínio, copolímero de acetato de acrilato de vinila (Duro Tak 387-2516), triglicerídeos de cadeia média (Miglyol 812), papel 26g/m², folha de poliéster aluminizado siliconizado, tinta marrom.

Aparência do adesivo transdérmico de nicotinill e conteúdo da embalagem:

Nicotinell 21mg/24h: adesivo transdérmico amarelo-ocre redondo (30 cm2 de tamanho, marcado EME) selado em um sachê protetor.

Nicotinell 21mg/24h está disponível em embalagens de: 7, 14, 21 e 28 patches. Apenas determinadas embalagens podem estar no mercado.

AEMPS folheto Nicotinell 21 mg/24 horas